医药化工企业必备的 6 个 ERP 功能

许多初创的医药生产企业，开始都会寻求部门级别的财务和库存解决方案，但是随着生产规模的扩大，一旦客户订单被接受并开始生产，公司需求与初级解决方案功能之间的差距就开始急剧扩大。这种差距通常由Excel文档和手动临时流程填补，为潜在的危险错误留出空间。专门针对制药化工企业量身定制的解决方案对于快速扩展业务至关重要。

以下是成长型医药化工企业最常用的六种必需功能，这是传统离散制造解决方案无法提供的。

1. 按照合同生产

制药公司通常会将制造过程外包给值得信赖的合同制造商。这使组织能够专注于创新，销售和绩效，同时在其他地方完成设备和制造的投资。合同制造功能允许公司定义配方和工艺说明，确保从受信任的供应商处采购原材料，减轻供应商管理的库存，并识别生产成本，而无需在内部执行实际活动。最重要的是，传统的离散制造解决方案没有适当地考虑在完成百分比方法（PCM）下规定的收入和成本确认。

2. 库存管理

制药公司需要具有产品功能的库存：例如活性成分、按效能管理的库存、平均效能百分比、有效期、按使用日期系数、批次控制、序列号和其他法规遵从性要求。

ERP 为制药行业提供开箱即用的项目属性和业务处理逻辑依赖关系，从而减少了对自定义的需求。不是为制药公司定制设计的解决方案会加剧项目范围和上线风险，从而导致成本增加、项目持续时间延长以及未来版本的持续维护成本。

3. 符合监管合规的质量控制

制药企业对原材料、存储和处理、配方和成品具有严格要求，量保证 (QA) 和质量控制 (QC) 数据对于企业至关重要。质量数据应与整个产品生命周期中的每个接触点集成并关联，以便按需进行状态查询和报告。QA/QC 质量管理部分中包含按照产品设定的质量技术列表、质量问题及反馈。

4. 具有动态设定批量大小的配方管理

传统的制造解决方案被设定为：可以跟离散组装或拆卸的产品和组件。制药企业的工艺制造方法依赖于复杂的配方优化，其变量包括化学性质，反应，变体，动态批量大小，产量和研发的“沙箱”。

5. 可追溯性和召回管理

不幸的是，错误时有发生，有时产品召回对于产品完整性，公司声誉和消费者安全是必要的。在召回的情况下，与监管机构的协调和主动沟通对于解决问题至关重要。审计控制和报告可以通过前向后可追溯性产生父子关系，从而提供交易数据并确保公司遵守当前的良好生产规范（CGMP）。

6. 自动内部公司采购、销售和抵销分录

成长型制药公司的另一个常见最佳实践是为海外分子公司建立独立的实体。需要多公司多地点方案才能满足独特的国内监管要求以及分销、税务和报告的会计本地化标准。支持自动化公司间交易和冲抵销分录的系统简化了会计实践，以确保适当的货币转换、成本吸收和收入确认。自动输入可创建事务完整的审计跟踪，并有助于减少因错误或遗漏而导致的期末结算调整。

percentage-of-completion methods (PCM).

备注：

完工百分比法（percentage-of-completion method）是根据完工的比例确认收入和成本。该方法被用于须签订合同的长期项目，且对完工部分、收入和成本可以可靠估计

备注：文章翻译自https://www.rklesolutions.com/